中泰医药江琦团队海外药企财报

投资要点

■此篇报告我们汇总了辉瑞、强生、诺华、罗氏和默沙东五家海外头部制药企业年财报情况。上述五家公司市值排名位居全球药企前列，在年的发展也基本可以代表全球医药行业现在以及未来的发展方向。因此，针对上述5家企业发布的年财报，我们进行了详细讨论。

■从业务架构来看，各大药企都积极进行业务拆分，将发展重心集中在创新药领域。区别于之前各大药企的多产品业务组合，头部药企近年来都开始瘦身，将原来的仿制药、消费者健康等领域进行剥离，发展重心集中于创新药领域。如辉瑞剥离辉瑞普强，默沙东剥离女性健康、消费者健康等。

■产品分类来看，肿瘤和自身免疫病药物都占据了较大的销售比重。随着对疾病机理的深入研究，肿瘤管线方面已经完成了代际更迭，全面进入到精准靶向治疗领域。无论是默沙东帕博利珠单抗、BMS纳武单抗、罗氏阿特珠单抗（PD-1/PD-L1单抗），还是强生Imbruvica（伊布替尼）、辉瑞Xeljanz（托法替布）等小分子抑制剂都成为公司重点营收产品，为各家企业带来了丰厚的利润。自身免疫疾病方面，虽然目前没有药物可以完全治愈，但各大药企也在积极推出新产品提高疗效，阿达木单抗在世界范围取得成功、多年蝉联全球药王，诺华的司库奇尤单抗、强生的戈利木单抗等也开始逐步发力，IL-17A、JAK、IL-4Rα等多个靶点仍在继续研发中。

■从全球地区来看，欧美地区仍是主战场、基本占到总收入的60%左右；中国地区销售增速快，显示出人口和市场的优势。随着近几年中国在药品审评审批方面推出新的政策，以及带量采购、医保调整等方面做出的努力，各大海外药企都积极进行产品迭代，将创新药物推广到中国市场。通过本文涉及的5家药企销售情况来看，年基本都在中国区获得了两位数以上的增长。

■辉瑞：轻装上阵，剥离消费保健、仿制药业务，专注创新药领域。财年实现收入.50亿美元、同比下降3.54%。其中生物制药业务实现收入.19亿美元，同比增长5%；辉瑞普强实现收入.33亿美元，同比下滑18%。Ibrance（哌柏西利），Eliquis（阿哌沙班）、Xeljanz、Enbrel、Chantix/Champix等销售额超过10亿美元，Ibrance（哌柏西利），Eliquis（阿哌沙班），Xeljanz以及Vyndaqel/Vyndamax销售额增长超过20%。公司进行战略调整，聚焦创新药业务，消费品保健业务与GSK的消费品保健业务进行合并，以过期专利药为主的成熟药物业务辉瑞普强（Upjohn）与仿制药公司迈兰（Mylan）达成协议进行合并。

■强生：制药板块领跑，肿瘤和自身免疫病药物大放异彩。财年公司实现营业收入.59亿美元，同比增长0.59%。医疗器械和消费者保健业务表现一般，制药业务实现收入.98亿美元、同比增长3.6%。11款药物销售过10亿美元，肿瘤和自身免疫病药物引领增长。自免类4款药物产品英夫利昔单抗（Remicade）、戈利木单抗（Simponi）、乌司奴单抗（Stelara）和古塞奇尤单抗（Tremfya）实现10亿美元以上的销售。肿瘤治疗领域，多发性骨髓瘤达雷木单抗（Darzalex）销售额29.98亿美元的，同比增长48%；与艾伯维共同开发的全球首个BTK抑制剂伊布替尼（Imbruvica）销售额达到34.11亿美元，同比增长30.4%；前列腺癌领域，阿比特龙虽然因为专利到期出现下跌，但销售额依然达到27.95亿美元（-20.11%）。

■诺华：业务架构大调整，多款重磅产品引领公司快速发展。财年去除投资收益实现收入.45亿美元，同比增长6.02%。公司-年实施了多项瘦身计划，原有OTC业务出售给GSK，眼科Alcon独立拆分上市。创新药业务实现收入.14亿美元，同比增长8.09%，仿制药业务Sandoz实现收入97.31亿美元，同比下降1.30%。-年公司通过多起并购继续扩充创新药管线，同时自身多款近年上市的创新药逐步打开市场，司库奇尤单抗（Cosentyx）、沙库比曲缬沙坦（Entresto）、艾曲波帕（Revolade）、达拉非尼联合曲美替尼、奥马珠单抗（Xolair）、芦可替尼（Jakavi）、Ilaris、Kisqali等都实现超过10%的增长。值得一提的是，诺华是中国药政改革最大的外资受益者之一，在过去5年有13个创新药在中国获批，年以来共有22个药物进入国家医保。

■罗氏：四款新产品成为全球增长引擎，中国市场强势崛起。财年实现收入.66亿瑞士法郎（约.60亿美元），同比增长8.27%。制药业务和诊断业务均衡发展，制药业务实现销售收入亿瑞士法郎（约.27亿美元），同比增长11%；诊断板块同比增长3%。上市药品丰富，财年共有13款产品销售超过10亿美元。受专利到期和生物类似药的竞争影响，原有三大王牌产品曲妥珠单抗、利妥昔单抗和贝伐珠单抗面临一定压力。PD-L1单抗Tecentriq、多发性硬化症创新疗法Ocrevus及甲型血友病药物Hemlibra则表现不俗，分别获得收入18.87亿美元、37.32亿美元和13.89亿美元，同比增长.07%、55.12%及.43%。中国区销售额达到30.62亿瑞士法郎（约30.82亿美元），同比增长36%，受益于三大单抗进入医保放量表现突出。

■默沙东：Keytruda进入百亿美元俱乐部，中国市场增速迅猛。财年实现收入.40亿美元，同比增长10.75%。公司计划将业务进行调整和拆分，创新药和动物健康部门业务将进行保留，原有的女性健康、专利过期品种和生物类似药的经营权进行剥离，成立独立上市公司。相比于其他头部药企，默沙东近年来上市的创新药极少，keytruda上市仅6年时间突破百亿美元销售额，年达到.84亿美元、同比增长54.6%，继续快速放量。宫颈癌疫苗系列实现销售收入37.37亿美元、同比增长19%，麻腮风-水痘四联苗实现销售收入22.75亿美元、同比增长27%，表现突出。后续，公司将围绕Keytruda进行新适应症开发，并购快速扩张在研管线。

■风险提示：药品研发失败的风险，药品降价风险，政策扰动风险。

报告正文

01

年是变革的一年，剥离或并购、只为聚焦创新药业务

■此篇报告我们汇总了辉瑞、强生、诺华、罗氏和默沙东五家海外头部制药企业年财报情况。上述五家公司市值排名位居全球药企前列，在年的发展也基本可以代表全球医药行业现在以及未来的发展方向。因此，针对上述5家企业发布的年财报，我们进行了详细讨论。

■年各大药企都积极进行业务拆分，将发展重心集中在创新药领域。区别于之前各大药企的多产品业务组合，头部药企近年来都开始瘦身，将原来的仿制药、消费者健康等领域进行剥离，发展重心集中于创新药领域。如辉瑞剥离辉瑞普强，默沙东剥离女性健康、消费者健康等。

02

辉瑞：轻装上阵，剥离消费保健、仿制药业务，专注创新药领域

2.1财年核心业务创新药领域实现收入.14亿美元，同比增长5%

■年1月28日辉瑞发布年财报。财年公司实现收入.50亿美元，同比下降3.54%；实现净利润.73亿美元，同比增长45.91%。净利润增长主要得益于消费者健康板块的剥离以及较低的存货减值准备，使得销售成本得以降低。

■公司整体业务进行拆分，创新药业务成为公司发展重点。近两年辉瑞进行战略调整，聚焦创新药业务，对公司原有的生物制药、辉瑞普强（Upjohn）和消费品保健三大业务进行重整。消费品保健业务年12月19日与GSK的消费品保健业务进行合并，并于年7月31日由欧盟批准，辉瑞此后持有32%股权。以过期专利药为主的成熟药物业务辉瑞普强（Upjohn）年7月29日与仿制药公司迈兰（Mylan）达成协议进行合并，辉瑞将持有新成立的Viatris公司57%股权。经过此次瘦身后，辉瑞将更为专注于自身核心业务——创新药研发和生产领域。财年生物制药业务实现收入.19亿美元，同比增长5%；辉瑞普强实现收入.33亿美元，同比下滑18%；消费品保健业务实现收入20.98亿美元，受剥离持股比例下降影响同比下滑42%。

■分产品类别来看，药物依然为公司收入的主要来源。财年公司药物产品领域收入为.95亿美元（-8.54%）、占总销售收入的67%，主要原因是普瑞强生仿制药的销售下滑。疫苗类实现收入83.68亿美元（27.52%+），占总销售收入的16%，主要来自于其他疫苗。生物类似药以及合作收益收入分别为9.11亿美元和46.48亿美元，增速分别达到18%和21%。

■分地区来看，美国仍是公司收入的重要区域，年收入.52亿美元、占比46%，同比下降5.83%。欧洲地区收入87亿美元、占比17%，同比下降4.55%；新兴市场销售收入占比呈现稳步上升态势，财年收入.33亿美元、占比25%，同比增长0.65%。美国和欧洲区销售下滑主要由于消费品保健业务持股比例降低以及Lyrica（普瑞巴林）首仿上市、失去市场独占资格，而新兴市场增长主要得益于辉瑞普强在中国7%的业务增长。

2.2Biopharma成为辉瑞发展重心，Ibrance（哌柏西利）等多款创新药产品扛起大旗

■生物制药业务年实现收入.19亿美元，同比增长4.96%。板块所覆盖的肿瘤治疗、内科用药、疫苗、炎症和免疫疾病用药、孤儿药等细分领域都有明星产品市场销售表现良好。Ibrance（哌柏西利），Eliquis（阿哌沙班），Xeljanz（托法替尼），Enbrel（依那西普），Chantix/Champix（酒石酸伐尼克兰）等药物销售额都超过10亿美元

■四款产品的销售额增长超过20%：Ibrance（哌柏西利），Eliquis（阿哌沙班），Xeljanz（托法替尼）以及Vyndaqel/Vyndamax。其中，Ibrance（哌柏西利）作为全球首款CDK4/6抑制剂，于年上市以来已经进驻90余个国家，其在美国CDK4/6类药物领域占据约90%的市场份额，财年达到销售49.61亿美元，占整个板块的13%，同比增长20%。Eliquis（阿哌沙班）为辉瑞和BMS合作开发的新一代抗凝剂，辉瑞负责美国区域销售，目前该药在全球12个市场成为抗凝剂类药物第一，年销售达42.20亿美元，占整个板块11%。年获批的Xeljanz（托法替尼）贡献了22.42亿美元的销售收入，占比6%，依托于新市场的进入，年获得了26%的增长。Prevenar13由于中国市场的准入以及年11月获批适用于65岁以上人群，新的市场潜力逐步被挖掘，年该系列销售收入达58.47亿美元，占整个板块销售15%，同比增长1%；而年新获批的孤儿药Vyndaqel/vyndamax在上市伊始即表现不俗，全年销售额达4.73亿美元，同比增长%，后续市场将逐步打开。

■另外值得注意的是，年生物类似药销售达9.11亿美元，同比增长18.47%。该业务主要归功于Zirabev，Ruxience和Trazimera的上市。其中，Zirabev为贝伐单抗生物类似药，Ruxience为利妥昔单抗生物类似药，Trazimera为曲妥珠单抗生物类似药。作为癌症领域几款重磅药物的生物类似药，未来辉瑞生物类似药具备一定发展潜力。

2.3辉瑞普强：与仿制药巨头迈兰（Mylan）强强联合，致力于成为全球仿制药领域新龙头

■辉瑞将原有的非专利品牌和成熟药品部门辉瑞普强与仿制药巨头合并成Viatris。其中，辉瑞将持有新公司57%的股份，迈兰持有43%的股份，总部设在上海。按照营收规模计算，新公司将超越Teva成为全球仿制药领域新龙头。财年辉瑞普强销售收入为.33亿美元，同比下降18.03%。此次业绩下滑主要因为Lyrica（普瑞巴林）和Viagra（西地那非）在美国区域因竞争加剧导致的业绩下滑。在中国区，虽然Lipitor（阿托伐他汀）和Norvasc（氨氯地平）因为进入带量采购导致销售受到影响，但Viagra（西地那非），Celebrex（塞来昔布），Zoloft（盐酸舍曲林），Lyrica（普瑞巴林）等未进目录的重磅药物以及Lipitor（阿托伐他汀）和Norvasc（氨氯地平）未进入带量采购的地区则弥补了这一损失，财年在中国区域的销售额增长7%。

2.4研发投入86.5亿美元、占收入比重16.7%，多个在研管线有望在年取得临床数据

■研发投入比重高、绝对额同比增长达8%，丰富的研发管线将开启新的业务增长点。近年来辉瑞在新药研发方面略显疲软，此次业务拆分将生物制药板块作为公司发展重点后，未来研发有望取得一定突破。财年公司研发投入86.5亿美元、同比增长8%，占收入比重达到16.7%。其中，Ibrance（哌柏西利）用于早期乳腺癌的治疗、Abrocitinib（PF-）用于治疗特应性皮炎皮炎、PCV20AdultVaccine（PF-06477）作为用于18岁及以上成人的预防用20价肺炎球菌结合疫苗、Braftovi/Mektovi/Cetuximab作为BRAFVE突变转移性结直肠癌的一线联合疗法等将在年取得临床研究数据，值得重点