荣昌生物首个原创新药泰它西普正式获批界

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，其自主研发的泰爱（通用名：泰它西普）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于“在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者”的治疗。

作为全球首个获批用于治疗SLE的“双靶”生物制剂，泰爱通过抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，抑制异常B细胞的成熟和分化，从而降低机体自身免疫反应，达到延缓疾病进展和减少复发的目的。

除了面向本土患者，泰它西普在海外的商业化进程也在加速。美国FDA已经授予泰它西普快速审批通道的资格，正在启动临床III期试验。

荣昌生物目前在推进泰它西普在其他疾病领域的临床试验，包括类风湿关节炎、视神经脊髓炎谱系障碍、IgA肾病、重症肌无力、干燥综合征和多发性硬化症等。