9款1类新药批临床,来自德琪医药君实生

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▎药明康德内容团队报道截止年4月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，共计有项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增49项临床试验默示许可，其中有24项1类创新药申请（不含补充申请），涉及9款药物，来自德琪医药、新元素医药、君实生物、华东医药、信立泰药业等公司。本文将分享其中部分新药信息，仅供读者参阅（排名不分先后）。1、德琪医药:ATG-片适应症：晚期实体瘤或非霍奇金淋巴瘤公开资料显示，ATG-（KPT-）是Karyopharm公司开发的一款“first-in-class”的p21-活化激酶4（PAK4）和烟碱转磷酸核糖基酶（NAMPT）口服双靶点抑制剂，PAK4与NAMPT的联合抑制可能通过能量消耗、DNA修复抑制、细胞周期停滞、增殖抑制及最终导致细胞凋亡达到协同抗癌作用。德琪医药通过与Karyopharm达成合作，获得了ATG-在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）、澳大利亚、新西兰、韩国，以及亚太其他国家和地区的临床开发、生产和商业化权益。根据德琪医药

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