会议关于11月17日ldquo医

会议介绍

随着国内眼科医疗器械研发水平的不断提高，越来越多的眼科产品面临临床试验及注册申报的需求，加上新意见《关于深化审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规的出台也迎来了政策法规层面最新的利好，为了帮助企业更好的应对不断变化的监管政策，了解更多医疗器械临床试验时不同层面的问题。年11月17日，普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司携手中国医疗器械行业协会主办的《医疗器械临床试验眼科领域沙龙》将在北京隆重举行，本次活动将邀请来自首都医科医院、医院及中国医院的国内著名眼科专家及行业内资深专家，讨论包括临床试验方案、临床实操、政策法规等诸多方面的话题。同时，本届沙龙将邀请国内外眼领域的知名企业及个人进行探讨与交流。具体信息如下：

主办单位

普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司

会议时间

会议时间：年11月17日星期五

会议地点：北京市海淀区西土城路10号（北邮科技酒店酒店）

参会人员

·眼科领域医疗器械企业和科研单位

·眼科领域医疗机构负责人、技术研发、质量相关管理人员

·眼科领域医疗器械临床试验研究机构管理人员、试验研究人员

·眼科领域从事医疗器械注册领域的相关人员

·医院专家教授级

会议议题

1、临床试验项目全过程管理与质量控制

2、青光眼临床试验过程中应注意的问题及要点

3、医疗器械上市及临床试验国际法规趋势简述

4、眼科医疗器械临床方案设计要点及思路

5、器械审评中常见的统计相关问题

6、眼科医疗器械临床试验Casestudy

会议日程

致开幕欢迎词

郎素平女士

普瑞盛常务副总裁

大会主席致欢迎词

马科主任

首都医科医院

致欢迎词

张霖

秘书长

中国医疗器械行业协会副秘书长

临床试验项目全过程管理与质量控制

张沂

主任

中国医院

青光眼临床试过程中应注意的问题及要点

张纯

主任

医院

医疗器械上市及临床试验国际法规趋势简述

陈羿羚女士

柏登生医股份有限公司医学事务处经理

眼科医疗器械临床方案设计要点及思路

马科主任

首都医科医院

器械审评中常见的统计相关问题

郎素平女士

普瑞盛常务副总裁

眼科医疗器械临床试验Casestudy

陈月

女士

普瑞盛临床中心副总监

邀请嘉宾

张纯教授

主任医师

眼科学

简介：

现任行政职务：医院科研处处长、医院临床干细胞研究中心主任、医院院务委员会委员、医院学术委员会委员、院务委员会委员、医学伦理委员会副主任、实验动物管理委员会主任。

教育及培训经历：年于北京医科大学获得医学学士学位，年于医院眼科获得医学硕士学位，年于香港中文大学眼科于视觉科学系获得哲学博士学位，年在美国耶鲁大学医学院病理系博士后工作，年于医院青光眼中心进修。

工作及任职经历：年至今，历任医院眼科住院医师、主治医师、眼科主任医师、眼科教授，－医院眼科行政副主任，年至今任医院科研处处长，年至今任医院临床干细胞研究中心主任。年获聘香港大学眼科系名誉教授。

科研工作兴趣：有关青光眼的临床与基础研究、眼部干细胞的研究及视网膜神经保护的研究。主持多个国家级、省部级、医院科研目。发表学术论文余篇，获发明专利2项

社会学术兼职：中华医学会眼科分会委员、北京市医学会眼科分会常委、中华医师学会会员兼青光眼委员会委员、美国眼科与视觉科学协(ARVO)会员、亚太青光眼学会会员，多个国内外学术期刊的编委或审稿专家。

奖励：年获亚太眼科学会成就奖。

教学：承担北京大学的本科生教学任务以及住院医师、研究生、进修医师的培养。

马科教授

主任医师

眼科学

简介：

医院北京市眼科研究所教授、主任医师、医学博士学位。从事眼科临床工作20年，有丰富的临床实践经验。

主要从事青光眼和白内障的临床诊断及治疗，在青光眼和视神经萎缩方面取得了多项科研及临床成果。

获得多项国家课题基金，发表相关中、英文论文60余篇；获得国家发明专利一项（专利号：ZL19445.5）。现为国家药监局新药评审专家，近来负责进10项眼科药物、器械和设备的临床研究。

张沂教授

主任医师

药剂科

简介：

中国医院药剂科主任药师,教授，硕士研究生导师

现任全军医学科学委员会药学专委会常务委员,中国药学会军事药学专委会委员,北京药学会理事、药物经济学专委会、副主任委员,全军军事药学专委会副主任委员,北京药理学会精准药学专委会副主任委员,国家自然科学基金同行评审专家，主持中国医院药物临床试验机构及住院药师规范化培训基地工作。多个杂志编委。承担国家自然科学基金、首都医学发展基金、全军科研项目10余项。

获得北京市及全军科技进步二等奖3项，三等奖6项。发表研究论文90余篇，SCI论文6篇，主编《海外医疗实用药物手册》1部，参编著作6部。

报名咨询

赵笑松：-

邮箱：xiaosong.zhao

邹玲玲：-

邮箱：lingling.zou

网址：